配料间称量室

一、产品说明

配料间称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量，抗生素取样，激素类药品的处理，不论药品是粉末还是液体。

称量间将空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，再经高效过滤器后将气流扩散风面吹出，形成垂直单向气流，以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气，维持负压状态，以避免污染环境及药品交叉污染。

一、设计参考依据：

1、制药工业标准      

2.中国GMP（2010版）标准

3.欧盟GMP标准 4.FDA法规及新CGMP指导方针

二、性能特征

1、箱体选用优质SUS304不锈钢，易清洁；

2.顶部送风，高效过滤器效率≥99.99%@0.3um，操作区净化级别高于房间洁净度；

3.变频器调节风机风速；

4.按钮控制照明、电源；

5.安装有压差表，监控过滤器的使用状况；

6.加装DOP测试口，可有效对高效过滤器的完整性进行检测；

7. 箱体采样模块化设计可拆卸现场拼装。

三、配置描述

1、基本型配置  过滤器： 初、中、高效过滤器三级过滤，液槽高效过滤器（效率99.995%-99.999%@0.3um），可满足DOP或者PAO的测试要求

2） 压差表： DWYER（1只，0~500pa）；

3） 高分子均流膜：显著改善出风面风速的均匀程度；

4） 控制部分：变频器调节风机转速，按钮控制照明、电源、急停；

5） 照明：:称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux；

6） 称量台：放置电子天平和填写记录用（选配）

7） 插座：配置防水防尘插座，等级：IP66。数量根据客户需求配置。

2、高端型配置

1） 过滤器： 初、中、高效过滤器三级过滤，液槽高效过滤器（效率99.995%-99.999%@0.3um），可满足DOP或者PAO的测试要求；

2） 压差表传感器： DWYER（3只，0~500pa 1 只；0~250pa 1 只；0~60pa 1 只）

3） 风速传感器：E+E；

4） 高分子均流膜：显著改善出风面风速的均匀程度；

5） PLC控制：液晶屏（西门子）控制风速、照明，屏幕可显示出风面实时风速、各级过滤器前后实时压差，当风速、压差数值超出设定范围时蜂鸣器可发出报警声；

6） 照度：称量罩内距离地面一米平面上平均照度大于300Lux；

7） 称量台：放置电子天平和填写记录用（选配）

8） 插座：配置防水防尘插座，等级：IP66。数量根据客户需求配置