医药行业的层流罩是如何应用的呢？

2019-10-21

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药品生产厂房层流罩的要求一般比较高，毕竟是关系到吃进肚子里面的东西。不过什么药品生产厂房需要用到层流罩呢？

药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用，其实它们一般都是用层流罩来实现的。

它们往往是该车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量，而百级洁净区的效果主要就是由层流罩来决定的。

层流罩

下面结合药品生产厂房洁净车间的特点，介绍几种百级区的作法：

根据《药品生产质量管理规范》层流罩要求，目前，药品生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为zui高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分，整个流水线还包括万级区或十万级区。

百级区一般层高较低（≤2.8ｍ），环境封闭，对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。百级区吊顶周围风管较多，用于百级区处理送风的空间比较紧张，而且很多都采用吊装层流罩的形式。