西安生产开放式隔离器厂家

1.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。 2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。 3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员 4.内容： 4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换： 4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时差。4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。 4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。4.2 拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。 4.3初、中效过滤器清洗： 4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。

不管是制药厂层流罩，还是其它领域的设备，安装始终是整套体系中不容忽视的一个问题。对于很多作业人员来说，制药厂层流罩安装工作还是有难度的，一个不小心就会导致各种问题的出现，比如过滤器堵塞、灰尘堵塞等。那么在进行制药厂层流罩安装的时候，有哪些安装注意事项呢？接下来，就让济南制药厂层流罩厂家小编就来为您介绍一下吧。注意事项一：在没有进行层流罩安装之前，任何包装都不能够进行拆除，避免有更多的灰尘落在层流罩的各个部件上面；注意事项二：层流罩安装好之后，必须要立即安装非织造布，这样做可以避免落尘碎片或者是控制大颗粒的大小，可以避免相关部件因为较大颗粒的灰尘进入而出现堵塞的情况；注意事项三：取下过滤器包装之后，不管进行任何的操作，安装人员必须要带好乳胶手套，任何物品不能碰触过滤纸，避免对其过滤效果产生影响；注意事项四：在进行层流罩安装的过程中，应该避免一切碰撞行为的出现。在进行安装的过程中，应该有良好的产品保护行为。制药厂层流罩安装的时候要注意些什么？综上所述，便是济南制药厂层流罩厂家小编为大家总结的内容。如果您正面临安装层流罩的难题，赶快来这里化解一下吧！如果您对制药厂层流罩还有任何的疑问或者是需要，欢迎联系专业厂家-济南康斐净化。

一、支架式层流罩安全常识1.支架式层流罩产品特点和用途 支架式层流罩是一种提供局部高洁净度工作环境的通用性较强的净化设备。它可根据不同的工艺要求，灵活、方便地将单个或多个风机过滤单元组合成不同形式、规格、洁净度等级的净化区域。本产品除可供医疗机构用于局部工作环境净化以外,还适用于非医疗器械行业如: 电子、机械、仪器仪表、制药、航空航天、国防、食品饮料、涂装印刷、化工、农业技术、生物工程、大专院校、实验室等各种行业及科研领域。2.支架式层流罩使用环境和条件温度：5℃~40℃；相对湿度：不大于85%（不凝露）；大 气压 力：86kPa~106kPa；最大尘埃浓度：3500粒/L（尘埃粒径不小于0.5mm）；电源：AC 220V±22V，1Φ, 50Hz±1Hz。3.支架式层流罩安全事项(1)基本安全事项●本属室内使用型，请不要在室外使用。●请不要用有机溶剂擦拭，以免伤及涂层或损坏本产品。对不锈钢部位用适当的消毒剂消毒后擦试干净，以免对其产生腐蚀。●本产品不具有防爆能力，严禁在易燃易爆的环境中使用。●本产品应置于平整的地面上，并远离有外界气流干扰的区域。●禁止用于下列场所：低温、高温、高湿、结露、多尘、油雾、化学腐蚀的地方。●禁止用水冲洗，以免损坏本产品或造成对人身伤害。●本产品在安装就位时,应留有维修空间。 (2).电气安全事项●必须先将本产品就位固定，再进行通电作业。●开机运行前，请再确认本产品的额定电压、频率与输入电源的参数是否相符，以免损毁电气元器件，甚至引发火灾。●必须对本产品实施可靠的接地作业，才能保证其安全使用。●严禁用户擅自改装本产品电气线路。●请不要将重物放在电源引线上、不要夹压电源引线，以免因电源引线破损而引发火灾、触电。●长期停用时，请切断供电电源。(3).运行安全事项●禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。●对配置紫外灯的产品，开启紫外灯时人员必须远离，以免造成人身伤害。●当本产品在使用过程中出现异常情况时，应首先停止运行并切断电源，再通知专业人员检修，也可与经销商或本公司联系。

层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元，可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方，洁净层流罩可以单个使用，也可多个组合成带状洁净区域。层流罩是将空气以一定地风速通过过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有 悬挂式和落地支架式两种。层流罩是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成，外壳喷塑。该产品既可悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个连接组成带壮洁净区域。层流罩是将空气经风机以一定的风压通过空气过滤器后，由阻尼层均压，是洁净空气呈垂直层流型气流送入工作区，从而保证了工作区达到工艺所需的高洁净度。层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，省电等优点，目前广泛用于精密机械 、电子、制药、食品、精细化工等部门。

初效过滤器和中效过滤器清洗或更换周期：满足下列条件任何一项，应对初中效过滤器进行清洗或更换。1.空调净化系统运行时，当初，中效过滤器压差的数值约为初始压差值的二倍时。2.洁净(区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。3.空调净化系统运行时，当初，中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。初效过滤器和中效过滤器的清洗生产开放式隔离器过程及注意事项：1.普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，及时更换滤袋。2.头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡十分钟灭活，捞出，将袋内的异物清除干净后，用饮用水边冲洗，边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，及时更换滤袋。3.初，中效过滤器应在室内清洗、晾晒。暂时不用的过滤袋清洗后装入洁净的塑料袋中密封保存。4.各车间初，中效过滤西安开放式隔离器器专用，不得互换使用。各车间初，中效过滤器应单独清洗，晾晒，保存。5.头孢菌素类药品生产用初，中效过滤器应专用，不得互换或与普通化学类药品生产用初，中效过滤器互换。6.当洁净的初，中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该过滤袋不能继续使用，应淘汰。

层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，我国药品生产管理的要求变得更加严格，其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生，其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制，决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品，要 达到不同等级所要求的洁净度，利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要，本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件， 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法，新版GMP中对这两者都作了新的要求，表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式，都要满足以上 要求，如何选用正确的消毒方法，制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等，以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息，来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前，化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等，其中甲醛 运用的比较多，本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体，有较高的扩散性，浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧，单原子氧具有很强的氧化性，可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子，无毒无污染，由于臭氧的这个特点，在工程设计上，可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定，会受空气温湿度以及有机物等的影 响，根据有些制药企业的监测和验证，对有些细菌 效果不显著，此外，臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中，臭氧消毒采用臭氧发生器，一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中，作为其中一个功能段， 随着空调机组的运行，臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差，扩散性 不是很均匀，且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的，用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送（ 回） 风管中， 用HVAC系统 中风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修，可以供多个空调 系统使用，并且可以做成防爆型，使用范围更广， 但造价也更高。 消毒技术规范要求， 在封闭空间 内、无人状态下，采用20mg/m3浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min，人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面，效果好，性质稳定，但是甲醛熏蒸时间长，有一定的毒性和刺激性，对人体伤害大，且不能自然排出，为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响，甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风，保证足够的排风时间，故必须设置消毒后排风。