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2020-03-14
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨设计负压称量室在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体渭南负压称量室直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性设计负压称量室和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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正确的使用方法对于一款设备来说,是非常重要的存在,对风淋房传递窗来说也是如此。不恰当地操作方法不仅会造成设备的损坏,同时也会给员工带来一定的影响。很多风淋房传递窗厂家都会提供一份使用说明书,其实只需要按照说明进行操作即可。不过康斐净化小编有些不放心,于是针对风淋房传递窗的正确使用方法进行了如下介绍:1、风淋房传递窗的两扇门置于关闭状态,有电气照明系统的风淋房传递窗,先插上电源插头,接通220V/50Hz电源。2、需要作消毒灭菌处理的风淋房传递窗,则可打开紫外线灭菌灯电源开关,此时紫外线灭菌灯点亮,按规定进行消毒灭菌处理。3、打开一侧风淋房传递窗的门,则另一侧门随即自动锁紧,所以在传递物品时,首先打开风淋房传递窗的门,将所需传递之物品放入风淋房传递窗内后,随即将风淋房传递窗的门关好,这时风淋房传递窗另一侧的门才能打开,实现物品的传递。同样,取物品的人员将物品取走后,也应立即将风淋房传递窗的门关好,以免影响下一次物品的传递。关于风淋房传递窗的正确使用方法,康斐净化小编就简单地为大家介绍到这里,希望对您有一定的帮助。本网站还与大家分享了袋进袋出过滤箱、生物密闭阀、称量罩、层流罩、传递窗等产品知识,若您有任何需要,欢迎来此点击查看。康斐净化有限公司主要产品包括高 效送风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等,种类齐全,价格实惠,品质保证。

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关于济南风淋式洁净传递窗使用过程中出现问题这个话题,小编要在这里仔细地与大家介绍一下。在很多用户的潜意识中,设备出现问题一定就是设备的质量问题。当然,小编不排除有这种原因,但是大家有没有想过是使用过程中的一些不当操作而引起的问题呢?很多细节方面也同样会导致故障的出现,所以大家一定要关注一些济南风淋式洁净传递窗使用注意事项。那么,风淋式洁净传递窗使用的时候有哪些注意事项呢?接下来,济南风淋式洁净传递窗供应商小编就来为大家总结一下。1、风淋式洁净传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。2、风淋式洁净传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库房中。3、开箱时,应文明作业,不得有粗暴、野蛮的操作,以免造成人身伤害。4、开箱后,首先请确认本产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏象。风淋式洁净传递窗是否能够长时间的使用与如何使用有很大的关系,这一点是很多用户都容易忽视的问题。在本篇文章中,小编就为大家介绍了这一点,看到的朋友以后一定要多关注使用方面的问题。

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1.目的:制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程,确保洁净室(区)送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求;使排放的空气符合环保要求。 2.适用范围:初效过滤器,中效过滤器,回风口过滤网,新风口滤网,排风过滤器的清洗或更换。 3.责任人:设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员 4.内容: 4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期:初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时,应进行清洗或更换: 4.1.1空调净化系统运行时,当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时差。4.1.2洁净(区)室环境采取甲醛熏蒸消毒前。 4.1.3空调净化系统运行时,当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。4.2 拆除或更换初、中效过滤器时,应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。 4.3初、中效过滤器清洗: 4.3.1普通化学类:将过滤袋拆下,轻轻抖动,倒出过滤袋内的灰尘和异物后,用饮用水浸泡约不超过20分钟,捞出,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。 4.3.2头孢菌素类:将滤袋拆下,放入配制好的1%碳酸钠溶液中,浸泡10分钟灭活,捞出,将袋内的异物清理干净后,用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤,直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后,仔细检查滤袋,如有破损,应及时更换滤袋。

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层流罩的洁净效果怎么样?有什么特点?层流罩的主要作用就是将操作人员与产品进行隔离,可以避免对产品造成污染,一般是设置在洁净室内。关于层流罩这种设备,目前已经在很多领域应用,非常地吃香。那么为什么很多企业都选择层流罩呢?在接下来的文章中,小编将从层流罩的特点及洁净效果两个角度来为大家讲述。层流罩有什么特点?层流罩的建造周期短,对厂房要求低,安装方便,又省电等特点,并且还可以为企业节省投资,因此使许多顾客都选购层流罩。目前层流罩已经被应用于电子、食品、精密机械等需要洁净度高的工作区域内。层流罩洁净效果怎么样?在洁净室内容易将污染物、尘埃颗粒及细菌带入的只有人或进入的物品,在人或货物进入时进入,而层流罩在洁净室内可以与FFU模块化连接使用,也可以单个或多个使用的,百级层流罩的洁净度高,层流送风下端洁净度百级,从而解决洁净室内生产工艺不能满足的要求,使产品在洁净室内放心地生产。1、净化等级:100级(美国联邦标准209E)2、平均风速:0.25—0.45m/s(可调)3、噪音:≤62dB(A)4、电源:220V 50HZ层流罩的洁净效果怎么样?有什么特点?通过上文的介绍,关于层流罩的认识,您是不是有了新的突破?

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层流罩在工业上使用是非常广泛的,主要是对于一些产品进行保护和隔绝,这是非常好的一种设备,相信在效益上是很有好处的,作为一种见效快、安装方便、造价低的设备来说是很值得装备的。层流罩对于使用的环境要求是比较低的,所以这种洁净设备是目前市场上最受欢迎的,洁净等级可以达到1000级至10级要求,平均风速在0.35-0.54m/s,噪音也低于65dB(A),只要在220V 50HZ的电源下就可以使用,性价比高。层流罩的安装注意事项:1、层流罩在安装前,不要拆开层流罩的包装。2、取下层流罩过滤器安装时,一定要带好乳胶手套。4、层流罩安装时,不避免相互之间的碰撞。2、层流罩安装完后应该立即安装非织造布,避免落尘碎片或大颗粒的大小。层流罩的应用环境:层流罩有风机内装和风机外接两种,安装方式有悬挂式和落地支架式两种。洁净度:工作区内≥0.5m粒径的尘埃≤3.5颗/升(FS209E100级)噪声:≤60 Db(A)平均风速:0.35一0.60m/s层流罩的应用场合:洁净层流罩是在低洁净度环境下,创造局部高洁净度环境的装置,可使局部工作环境达到百级,可独立形成回风系统或与管道系统连接,净化面积灵活,配置低噪音离心风机及减震装置,安装为悬吊或支架支撑形式,箱体采用优质304不锈钢,结构坚固,电器系统安全可靠,广泛应用于电子、医药、国防、科技、生物工程等领域,是在低净化区域中达到高净化级别要求的理想设备。百级层流罩与洁净室相比,具有投资省,见效快,对厂房土建要求低,安装方便,省电等优点。

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