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2020-02-21
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层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,我国药品生产管理的要求变得更加严格,其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生,其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制,决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品,要 达到不同等级所要求的洁净度,利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要,本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件, 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法,新版GMP中对这两者都作了新的要求,表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式,都要满足以上 要求,如何选用正确的消毒方法,制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等,以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息,来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前,化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等,其中甲醛 运用的比较多,本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体,有较高的扩散性,浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧,单原子氧具有很强的氧化性,可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子,无毒无污染,由于臭氧的这个特点,在工程设计上,可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定,会受空气温湿度以及有机物等的影 响,根据有些制药企业的监测和验证,对有些细菌 效果不显著,此外,臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中,臭氧消毒采用臭氧发生器,一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中,作为其中一个功能段, 随着空调机组的运行,臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差,扩散性 不是很均匀,且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的,用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送( 回) 风管中, 用HVAC系统 中风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修,可以供多个空调 系统使用,并且可以做成防爆型,使用范围更广, 但造价也更高。 消毒技术规范要求, 在封闭空间 内、无人状态下,采用20mg/m3浓度的臭氧,作用30min,对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min,人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面,效果好,性质稳定,但是甲醛熏蒸时间长,有一定的毒性和刺激性,对人体伤害大,且不能自然排出,为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响,甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风,保证足够的排风时间,故必须设置消毒后排风。

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1、过滤器在上料投入运行前,要求检查滤架上所有可能接触的滤材表面是否完全没有破角、毛边、破口等,以保证滤料安全运行。2、滤材安装要规整,以免自动运行时偏离轨道、透气,滤料安装好以后,压料栏的运城传递窗压紧螺栓要调节适度,使滤材既受到一定的限制,又能自由滑动。3、更换新滤材以后,要观察在正常运行条件生产传递窗下初阻力情况,并根据具体情况,将自控箱内压差计的阻力上、下限作适当调整。4、压差计的阻力应保持在0-350Pa。5、如多台并列使用时,要求过滤器的高度,卷料轴直径及滤材规格、长度等保持一致,以保证同步运行。

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技术领域本发明涉及净化技术领域,尤其涉及了一种结构简单的层流罩。背景技术层流罩是将空气以一定的风速通过高效过滤器后形成均流层使得洁净空气呈垂直单向流动,从而保证了工作厂区内的高洁净度。层流罩与洁净室相比,具有投资省、见效快、厂房土建要求低等优点。现有技术的层流罩采用直接点焊技术,容易漏风,洁净效果差。发明内容针对现有技术存在的不足,本发明的目的就在于提供了一种结构简单的层流罩,结构简单,采用胶灌注,增加了牢固度和密封性,洁净效果好。为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是这样的:一种结构简单的层流罩,包括罩本体,所述罩本体的顶端设置有进风口、罩本体的底端设置有出风口;所述罩本体内设置有液槽刀口框,且液槽刀口框与罩本体之间设置有胶灌注间隙;所述胶灌注间隙内通过胶灌注将罩本体与液槽刀口框密封连接,且液槽刀口框的上方位置设置有空气过滤器;所述空气过滤器包括第一圆筒架、第二圆筒架、过滤料,所述第二圆筒架套接于第一圆筒架内;所述过滤料设置于第二圆筒架内,且过滤料之间设置有隔板。作为一种优选方案,所述胶灌注间隙的宽度为3~5mm。作为一种优选方案,所述罩本体外侧设置有隔离帘子。作为一种优选方案,所述隔离帘子为两两部分重叠设置。作为一种优选方案,所述第一圆筒架与第二圆筒架的端部密封胶结。作为一种优选方案,所述隔板呈波纹状。与现有技术相比,本发明的有益效果:本发明结构简单,采用胶灌注,增加了牢固度和密封性,洁净效果好。下面结合具体实施例对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。一种结构简单的层流罩,包括罩本体1,所述罩本体1的顶端设置有进风口2、罩本体1的底端设置有出风口3;所述罩本体1内设置有液槽刀口框4,且液槽刀口框4与罩本体1之间设置有胶灌注间隙6;所述胶灌注间隙6内通过胶灌注将罩本体1与液槽刀口框4密封连接,且液槽刀口框4的上方位置设置有空气过滤器5;如图2所示,所述空气过滤器5包括第一圆筒架51、第二圆筒架2、过滤料53,所述第二圆筒架52套接于第一圆筒架51内;所述过滤料53设置于第二圆筒架52内,且过滤料53之间设置有隔板54;所述隔板54呈波纹状。本发明优选所述胶灌注间隙6的宽度为3~5mm,密封性好,美观性好。

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洁净室工程,以改善FFU层流罩,表现出越来越浓厚的兴趣,这是一个良好的头直。然而,除非供应厂家有相同的方法来衡量FFU能源消耗,商品之间的对比,否则无论多么严重的能源问题不能得到解决。现在,虽然大多数FFU层流罩供应商的多种功能实现的数据,包括噪声,振动和相关产品的单位能源消耗的功能,和一个什么,然后将这些数字并不影响。这是因为组织内,它可能会被暂停执行空隔离室,仓库和洁净室的功能,也可以在暂停实施流行。即使做法是相关的,准确的,仍然没有基准数据可以用于测试规范,若经营业绩或相关数据用来注释设备,无尘车间管理的做法详细的参考实施。FFU层流罩的标准化将带来更好的性能是必要的第一步,开始测试FFU的发挥传播的指导准则层流罩模型。 “为了实现高效的FFU层流罩,需求开辟了一套标准的测试方法,以暂停一个有效的比较。”蒂姆是IEST36工作组副主席,他提出了一套规范的,被称为“测试风机过滤器单元实施办法的能源消费函数。劳伦斯伯克利国家实验室的合作和台湾工业技术钻研研究院(ITRI)工程咨询委员会(PAC)的成员,开辟了一套高性能的建设项目由加州能源委员会的支持测试规范。他说:“本规范的应用程序之间的差异,每个人的效果上的差异制造商的设计方案,暂停研究。每个人都在市场上,或通过测试的FFU,以获得原始数据,扩大市场。“无效的较量争论机的FFU和有效的FFU流膂力学校(CFD)的分析建立规范的过程,IEST的大量测试问题,如什么是最好的方式来锻炼,工作组处理器,若测量气流速度,什么元素影响而垂直的设备是测量水平。在这些问题上,虽然有很多选择,什么,然后运气是这些选项之间的一些矛盾。他透露,该节目非常同意与规范测试。此外,行业的兴奋和激情,以促进规范开始。FFU层流罩风机过滤器单元标准化的第一稿将导致更好的性能文学市民来到2004年4月,但暂停轨道IEST的举动。蒂姆说:“回声信息行业的一致好评,在每个我要求的规范,这是一个共同的结论简直比更好。”他希望最终方案将很快能够在劳伦斯伯克利国家实验室的公共互联网,当然,进展一段时间后不久,它可以IEST规范分离。

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