大庆定制CIP移动式蒸汽灭菌车服务
层流罩在医药净化空调系统的应用 随着《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，我国药品生产管理的要求变得更加严格，其目的是为了防止生产中的污染、混淆、交叉污染 和人为差错的产生，其中净化空调是整个制药系统 中的重要组成部分。药品生产环境的温湿度、悬浮 粒子、微生物等的监测和控制，决定了制药企业能 否生产出安全有效的产品。特别对于无菌药品，要 达到不同等级所要求的洁净度，利用空调净化系统 对洁净区的消毒显得尤为重要，本文主要探讨在无菌药品生产过程中空调净化系统对洁净区消毒方式的运用。无菌生产环境的提供是药品生产的先决条件， 洁净区的悬浮粒子数、微生物动态监测是验证是否 达到药品生产环境的重要方法，新版GMP中对这两者都作了新的要求，表1、表2分别为无菌药品各 级别空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物检测 的动态标准。不管用何种消毒方式，都要满足以上 要求，如何选用正确的消毒方法，制药企业应该结 合自身工艺类型、品种特点、物料性质等，以及对 环境监测获得的环境菌的相关信息，来确定使用消 毒剂的级别和种类。2、消毒方法目前，化学熏蒸和臭氧消毒是洁净区空调净化 系统最常用的两种消毒方法。化学熏蒸主要有甲醛、 乳酸、戊二醛等，其中甲醛 运用的比较多，本文主 要以甲醛为例。以下先简单介绍一下两种消毒方法 及各自的优缺点。2.1臭氧消毒臭氧为气体，有较高的扩散性，浓度分布较均匀。常温下大约30min会自行分解成氧气和单原子氧，单原子氧具有很强的氧化性，可以分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的单原子氧又可自身结合成氧分子，无毒无污染，由于臭氧的这个特点，在工程设计上，可以不用考虑消毒后排风的问题。但同时臭氧消毒的效果 并不是很稳定，会受空气温湿度以及有机物等的影 响，根据有些制药企业的监测和验证，对有些细菌 效果不显著，此外，臭氧消毒对设备器材也有一定的腐蚀影响。在实际运用中，臭氧消毒采用臭氧发生器，一 般可分为内置式和外置式。内置式臭氧发生器可直 接安装在组合式空调机组中，作为其中一个功能段， 随着空调机组的运行，臭氧随着送风进入洁净区消 毒。但是内置式臭氧发生器散热性能较差，扩散性 不是很均匀，且维修起来不方便。外置式臭氧发生 器是独立于空调机组的，用管道将臭氧气体直接引 到HVAC系统的送（ 回） 风管中， 用HVAC系统 中风机产生的压力风源，扩散至整个洁净区域。外置式臭氧发生器易于操作与检修，可以供多个空调 系统使用，并且可以做成防爆型，使用范围更广， 但造价也更高。 消毒技术规范要求， 在封闭空间 内、无人状态下，采用20mg/m3浓度的臭氧，作用30min，对自然菌的杀菌率达到90%以上。消毒后应开窗通风≥ 30min，人员方可进入室内。2.2甲醛熏蒸甲醛的优点是杀菌全面，效果好，性质稳定，但是甲醛熏蒸时间长，有一定的毒性和刺激性，对人体伤害大，且不能自然排出，为了保证化学药品 对人体身体健康以及产品安全不产生不良影响，甲醛熏蒸后需要空调长时间置换新风，保证足够的排风时间，故必须设置消毒后排风。
正确的使用方法对于一款设备来说，是非常重要的存在，对风淋房传递窗来说也是如此。不恰当地操作方法不仅会造成设备的损坏，同时也会给员工带来一定的影响。很多风淋房传递窗厂家都会提供一份使用说明书，其实只需要按照说明进行操作即可。不过康斐净化大庆CIP移动式蒸汽灭菌车小编有些不放心，于是针对风淋房传递窗的正确使用方法进行了如下介绍：1、风淋房传递窗的两扇门置于关闭状态，有电气照明系统的风淋房传递窗，先插上电源插头，接通220V/50Hz电源。2、需要作消毒灭菌处理的风淋房传递窗，则可打开紫外线灭菌灯电源开关，此时紫外线灭菌灯点亮，按规定进行消毒灭菌处理。3、打开一侧风淋房传递窗的门，则另一侧门随即自动锁紧，所以在传递物品时，首先打开风淋房传递窗的门，将所需传递之物品放入风淋房传递窗内后，随即将风淋房传递窗的门关好，这时风淋房传递窗另一侧的门才能打开，实现物品的传递。同样，取物品的人员将物品取走后，也应立即将风淋房传递窗的门关好，以免影响下一次物品的传递。关于风淋房传递窗的正确使用方法，康斐净化小编就简单地为大家介绍到这里，希望对您有定制CIP移动式蒸汽灭菌车一定的帮助。本网站还与大家分享了袋进袋出过滤箱、生物密闭阀、称量罩、层流罩、传递窗等产品知识，若您有任何需要，欢迎来此点击查看。康斐净化有限公司主要产品包括高 效送风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等，种类齐全，价格实惠，品质保证。
1、百级区温、湿度控制及补充新风方式药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2ｍ3/ｈ,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。2、百级区循环风处理方式药品生产厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ为宜,太大则浪费,太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种:第一种方式,在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机净化单元,如图1,循环风从百级区侧墙下部进入竖风道,通过竖风道进入静压箱,经FFU送入室内, FFU本身即带高效过滤器,又有风机。此种方式,循环风加压过滤均由FFU完成,处理方式比较简单,在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便,施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压,百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏,为室内流向静压箱,对百级区洁净度造成影响较小。近年来,随着FFU制造技术的提高, FFU单机成本、噪声不断下降,风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(Ａ)之间,若采用FFU数量较多,几十台甚至更多,则百级区的噪声难以达到规范要求,造价也较高。第二种方式。百级区上部设静压箱,顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚高效过滤器,送入室内。
A级液槽层流罩是一种洁净局部空气的设备，主要由箱体，风机，初效空气过滤器，阻尼层，灯具等部件组成，具有应用方式灵活，投资少，见效快，安装简便，材质上乘等特点。在接下来的文章中，您将会了解到A级液槽层流罩的工作原理及详细特点介绍，欢迎点击查看。A级液槽层流罩工作原理A级液槽层流罩是将空气以一定地风速通过gaoxiao过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的高洁净度。封闭式结构，外形低，外壳的重量轻。A级液槽层流罩特点特点一：应用方式灵活除了可以与其它净化设备搭配使用之外，还可以单独地使用，在制造厂、实验室等场合应用地比较频繁。特点二：运行费用低与土建式或者是装配式百级洁净室相比较，A级液槽层流罩不仅投资少，见效快，而且安装起来也比较简便。总的来说，就是运行费用低。特点三：选材不同A级液槽层流罩的箱体材料有很多种，比如：彩钢板、不锈钢等优质钢板，用户可根据自己的实际需要进行挑选。A级液槽层流罩有什么特点？综上所述，便是济南康斐净化气滤系统有限公司小编为大家介绍的特点及工作原理。要想更合理地使用A级液槽层流罩，熟悉地掌握关于它的各个细节知识，是非常有必要的，所以大家千万不要忽视哦！关于A级液槽层流罩的工作原理及特点的介绍，到这里就结束了。本网站还为大家介绍了：是什么原因导致食品卫生级过滤箱外壳被腐蚀、怎么对负压称量罩进行维护保养、风淋室安全要点有哪些、风淋室正确的使用方法、送风口特点有哪些、送风口选型需遵循哪些原则等，感兴趣的顾客朋友可来此点击查看。
